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　《已使用化妆品原料目录（2021年版）》制修订内容介绍
　《已使用化妆品原料目录（2021年版）》由国家药品监督管理局发布，自2021年5月1日起施行。本文对《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的主要修订内容及需引起重视的几方面内容进行介绍。

　云南省国产普通化妆品备案资料审查常见问题及分析
　对近两年云南省普通化妆品的备案资料审查情况进行梳理及汇总，按照审查问题的分类对备案申报资料中发现的常见及突出问题进行了分析总结，对今后国产普通化妆品的备案资料审查工作提出相关建议。为化妆品企业申报国产普通化妆品备案提供参考及帮助。

　探索科学高效的化妆品配方检查之"道"
　为了提高普通化妆品备案后监督检查的质量和效率，探索科学高效的检查方法，本文通过梳理普通化妆品配方检查的主要法规依据，结合开展普通化妆品备案后检查的工作实践，用"合法性、一致性、完整性、规范性"高度概括了配方检查的原则。在此基础上，提出了"一看二审三判定"的依法三步走检查方法，从原料的角度、产品的角度和统筹联系的角度多方面全方位地阐述了配方检查的关注点和风险点。最后，根据发现问题的风险等级明确了不同的检查结论。通过明确配方检查的法规依据、检查原则、检查方法和检查结论，以期为基层监管部门和技术机构开展相关工作提供参考，助力高质量高效率地完成化妆品备案后检查工作。

　2021年市售防晒类化妆品中防晒剂使用情况分析
　通过优化《化妆品安全技术规范》（2015年版）中21种防晒剂高效液相色谱法的流动相体系获得分离度更好的21种对照品图谱，并对市售的174批防晒类化妆品中防晒剂的进行研究。结果发现174批样品中共检出16种防晒剂，其中甲氧基肉桂酸乙基己酯的使用频率最高，为92.40%，其次为双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪和二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯，分别为50.88%和49.12%。所检防晒剂用量均未超过规定限值。其中，2.30%的化妆品标签标识防晒剂与实际检出结果不一致，且均来源于网络流通领域。因此，建议化妆品监管部门应加强对网络流通领域的防晒类化妆品的监管以及强化对化妆品标签标识的管理。此外发现新的风险点：部分产品中胡莫柳酯的含量超出欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）最新认定的安全浓度；二氧化钛添加率较高，但缺少纳米型二氧化钛的安全标准。

　无添加防腐剂面部驻留类化妆品的防腐效能
　为了评估市售无添加防腐剂面部驻留类化妆品在储存及使用过程中污染微生物的风险，测定了该类化妆品的水分活度，并参考《CTFA微生物指南》（2007年版）（以下简称《CTFA》）中的方法对该类化妆品进行防腐挑战试验。结果表明12批化妆品的水分活度均在0.96 ~ 1.00，适宜微生物生长；其中9批化妆品未通过《CTFA微生物指南》防腐挑战试验判定标准，不通过率为75%，均为霉菌和酵母菌总数降低率不达标。因此，部分市售无添加防腐剂面部驻留类化妆品防腐体系效能不足，存在微生物污染的风险，用妆风险较大。

　甘肃省市售防晒类化妆品中苯基苯并咪唑磺酸等15种防晒剂的检测结果
　为了掌握化学防晒剂在市售化妆品中的添加情况及标签标识的真实性，以甘肃省27个市、州、县地区市售的194批防晒类化妆品为研究对象，基于《化妆品安全技术规范》（2015年版）的检测方法为依据，对样品中苯基苯并咪唑磺酸等15种化学防晒剂进行检测，将检测结果与产品批件及标签标识情况进行对比和统计分析。结果表明：产自广东省、上海市和进口样品较多，未出现超限量违规添加情况；甲氧基肉桂酸乙基己酯和水杨酸乙基己酯使用频率较高；单批样品检出3种或3种以上防晒剂的样品有169批，占比为87.1%。问题样品共10批，主要是检测结果与实际标识成分不符。建议继续加强对防晒类化妆品的质量监控，为国民营造更加安全的用妆环境。

　粉底液中铬、镍、镉、铊、铅和铋6种元素含量分析及健康风险评价
　为调查粉底液中重金属的含量及评估其对人体的健康风险，对市售30批粉底液中铬、镍、镉、铊、铅和铋6种元素进行定量分析，采用美国环保局（USEPA）推荐的健康风险评价模型对粉底液中的6种元素通过皮肤接触途径的健康风险进行评价。结果显示，粉底液中的铬、镉和铅的检出率均为100%，镍和铊的检出率均为93.3%，铋的检出率为13.3%，其中镉和铅的含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版），粉底液中6种元素对人体经皮肤接触的非致癌风险较低，但健康风险与使用量呈正相关的关系，使用量的增加会导致重金属对人体的健康风险增加，所以建议在日常使用过程中减少粉底液的使用量，降低健康风险。

　高效液相色谱法测定爽肤水中硼酸苯汞方法的改进
　对《化妆品安全技术规范》（2015年版）的法定高效液相色谱（HPLC）方法进行改进，提高定量测定爽肤水中硼酸苯汞的准确性。采用HILIC色谱柱，以乙腈-甲醇-水（体积比80:18:2）为流动相，检测波长为220 nm，流速为0.6 mL/min，柱温30 ℃。结果显示该方法检出限为7.84 ng/mL，硼酸苯汞在0.0784 ～ 7.84 μg/mL范围内线性关系良好，相关系数R2为0.999 8，回收率为96.1% ～ 101.9%。说明该方法灵敏度高，专属性强，能够准确测定爽肤水中的硼酸苯汞，可作为《化妆品安全技术规范》（2015年版）防腐剂检测方法的补充。

　烟用天然香料酸值的影响因素
　为研究烟用天然香料酸值的影响因素，在实验室中分别浸提白肋烟叶、红枣和葛根3种植物浸膏，考察存储条件和检测条件对浸膏酸值的影响。结果表明：对于不同种类的烟用天然香料，其酸值会在存储期间产生不同的变化，包括：上升、下降和基本不变以及3种情况的组合。初始酸值较高的天然香料在存储期间更易受到温度的影响而发生酸值变化，在其中加入溶剂丙二醇稀游离酸或加入具有防腐作用的脱氢乙酸钠后能明显延缓酸值的变化速率。另外检测过程中选用不同的称样量和乙醇浓度会影响游离酸的溶解程度；不同的标准溶液浓度会影响滴定终点判定进而影响酸值测定。

　高效液相色谱法同时测定化妆品中18种防腐剂组分
　建立了高效液相色谱法同时测定化妆品中18种防腐剂组分的分析方法。采用Agilent InfinityLab Poroshell 120 SB-C18（100 mm×4.6 mm×2.7 μm）色谱柱分离，以甲醇和25 mmol/L磷酸二氢钠溶液（含0.5 mmol/L EDTA-2 Na，用磷酸调节pH至3.80）为流动相梯度洗脱，二极管阵列检测器双波长分析，检测波长分别为230和280 nm。结果表明，18种防腐剂组分在各线性范围内线性关系良好，线性相关系数均≥0.999，方法检出限为0.03 ~ 0.96 μg/mL，定量限为0.10 ~ 3.22 μg/mL。平均回收率为90.7% ~ 107.02%，相对标准偏差（RSD）为1.09% ~ 6.07%。该方法简便、分析时间短、分离度好，可用于化妆品中防腐剂的含量测定。

　红果参抗氧化面膜的研制
　为了解红果参的美容功效及开发利用价值，以红果参萃取液作为功效成分，制备了一款性能稳定的抗氧化面膜。通过DPPH自由基清除试验测定其抗氧化能力，用单因素试验确定面膜各组分含量，并对该产品的理化指标进行捡检测和产品使用效果进行评价。结果显示红果参抗氧化能力强，各指标符合相关行业标准。制得的红果参面膜抗氧化能力强、稳定性好，既适应了绿色环保的理念来满足求美者的需求，又能对时令性强的农产品进行深加工利用。

　通过共聚焦显微拉曼光谱法对三肽-1铜经皮吸收
　通过共聚焦显微拉曼光谱法，检测受试者使用含三肽-1铜（Copper tripeptide-1，GHK-Cu）的面膜1 h后，皮肤深度0 ~ 27 μm的拉曼光谱，分析GHK-Cu在人体皮肤内的经皮吸收。共聚焦拉曼光谱法检测结果表明，1 570 ~ 1 622 cm-1处为GHK-Cu的特征信号峰，受试者使用含0.1%（质量分数）GHK-Cu的面膜1 h后，GHK-Cu在皮肤深处27 μm处仍有吸收，且GHK-Cu在皮肤深度0 ~ 27 μm处的经皮吸收相对总量为2.862（a.u.）。该研究结果可以为GHK-Cu作为活性成分在化妆品中的应用提供参考。

　三肽D-Trp-Arg-Leu-NH2抑制B16黑素瘤细胞黑色素合成的机制
　为了研究三肽D-Trp-Arg-Leu-NH2（dWRL）对小鼠B16细胞的酪氨酸酶（TYR）活性、黑色素合成及相关基因和蛋白表达的影响，探讨dWRL抑制黑色素生成的可能机制，我们体外培养小鼠B16细胞，采用MTT法测定细胞增殖情况、L-多巴氧化法测定TYR活性、氢氧化钠裂解法测定细胞黑素含量、qRT-PCR和Western Blot法分别检测药物作用后B16细胞中小眼畸形相关转录因子（MITF）、TYR的mRNA和蛋白表达水平。结果显示三肽dWRL在试验浓度范围内可明显抑制α-黑素细胞刺激素（α-MSH）诱导的B16细胞内TYR活性、黑素合成量及MITF、TYR基因及蛋白的表达量，且呈浓度依赖性。所以三肽dWRL在体外能抑制B16细胞黑色素的合成，上述变化可能是通过下调MITF和TYR的基因转录和蛋白表达作用来完成。

　正交试验优选化妆品保湿剂的复配组合
　通过体外称重法单因素试验测试了5种多元醇（甘油、丙二醇、丁二醇、1,3-丙二醇、甘油聚醚-26）和6种小分子保湿剂（甜菜碱、海藻糖、赤藓糖醇、D-泛醇、尿素、甲基葡糖醇聚醚-20）在恒温恒湿环境下的保湿率，从中优选保湿性能好的4种保湿剂设计正交试验进行复配，以赤藓糖醇添加量（A）、D-泛醇添加量（B）、甲基葡糖醇聚醚-20添加量（C）、甘油添加量（D）为考察因素，以净保湿率为评价指标，并对保湿率差异性与否进行分析。结果表明：在单因素试验测试中，甘油及甘油聚醚-26在测试的5种多元醇中保湿效果优异，赤藓糖醇、D-泛醇、尿素、甲基葡糖醇聚醚-20在测试的6种小分子保湿剂中保湿效果优异。在正交试验中，因素B、D在24 h内均对净保湿率有显著影响，而A、C仅在1 h时有显著影响，这4款保湿剂复配在短时间内（1 h）的优选组合为A3B1C2D3；若要追求长时间的最佳保湿效果且成本最低，则优选组合为A1B1C1D3。

　化妆品中替代性防腐成分使用情况分析
　对目前我国《化妆品安全技术规范》（2015年版）准用防腐剂列表未涵盖的、具有防腐效果的常用替代性防腐成分的理化性质和抑菌情况进行梳理，并调查研究了这些物质在化妆品中的使用现状，分析和探讨存在的问题。统计结果表明：寻找传统防腐剂替代产品，开发更加温和、绿色、环保的防腐体系，降低化妆品中传统防腐剂使用量已经成为新的发展趋势。建议加快研究建立我国化妆品防腐体系效能评价的试验方法和评估标准，开展替代性防腐成分抑菌效果研究和安全性评价，更好地规范化妆品防腐剂的使用。

　C60富勒烯的安全性评价及法规管理现状
　旨在了解C60富勒烯在化妆品中使用的安全性评价及法规管理现状，为我国该类化妆品原料监管提供参考。研究和总结近年来纳米C60富勒烯安全性评价的相关文献报道及化妆品法规管理现状。欧盟委员会、美国、中国发布了与化妆品纳米材料有关的技术法规，可用于指导对其安全性评价。现有研究表明对纳米尺寸下的富勒烯的毒理学研究数据有限，建议持续关注富勒烯在化妆品中的使用情况和安全性评价研究进展。

　祛痘类化妆品研发与备案功效评价的医学分析
　基于医学理论分析祛痘类护肤品在研发与备案中的功效评价的方法。根据痤疮的医学治疗理论，针对祛痘类护肤品在实际研发和备案过程中所使用到的清洁、去角质、抗菌、抗炎、修复和预防复发的各种功效评价方法进行综述比较。人体功效评价方法具有直观、科学、准确、可靠的优势，但仅针对表观结果，不利于横向对比，对受试者存在一定的安全风险，且周期长，投入大；实验室评价方法医学理论的针对性更强，安全性高，周期短，但是却不能直观反映真实使用状态下的对人体皮肤的改善情况。实验室评价方法适用于化妆品新原料的开发与备案，以及化妆品研发过程中的配方、工艺筛选；人体功效评价适用于化妆品新品市场准入前的备案。

　高效液相色谱串联质谱技术在化妆品检验中的应用
　本文综述了近几年来高效液相色谱串联质谱技术（LC-MS/MS）在化妆品检验标准和检验方法开发等方面的进展，为化妆品检验工作和方法开发提供参考。

　中药化妆品应用现状
　中药化妆品是由纯中药制成或在化学化合物基质中添加中药或中药有效成分的药物化妆品。因其以中医药理论为指导，绿色天然、安全可靠等特点正越来越为全世界消费者所喜爱，但也存在一些不足之处。本文对中药化妆品的原料、种类与市场，以及存在问题等进行了概述，对其发展现状进行了分析，并对未来中药化妆品的发展前景进行了探讨。

　化妆品中常用祛斑美白成分稳定性的研究进展
　概述了中国台湾和韩国法规目录清单中的祛斑美白成分及其限量要求，介绍了中国《化妆品安全评估技术导则》、韩国《化妆品稳定性试验指导原则》和ISO/TR 18811《化妆品稳定性测试指南》中化妆品稳定性试验方法，考察的参数指标和注意事项。综述了熊果苷、甘草提取物、甲氧基水杨酸钾和鞣花酸溶液和它们配伍在模拟化妆品时的稳定性研究情况，结果表明这些成分的稳定性存在差异，而且它们与某些化妆品原料同时使用时稳定性不佳。目前化妆品美白成分稳定性报道缺乏，现有的研究周期基本在12周以下，这与化妆品2 ~ 3年的保质期相比差距很大。最后建议为确保祛斑美白化妆品在整个保质期内都有效，企业可参考《消毒技术规范》或者化妆品新原料的稳定性加速试验的方法，进行功效成分的稳定性试验。

　松茸菌丝体液态发酵技术的研究进展及其在化妆品中的应用
　松茸菌丝体液态发酵具有生长周期短，不受气候、环境的影响，避免重金属的残留等优势，还可以进行大规模的培养。松茸发酵产物在化妆品中有美白、抗氧化、抗衰老、抑菌等功效，越来越多的品牌开发了松茸有关护肤品，这为松茸发酵产品应用到化妆品中提供了基础。本文阐述了以制备化妆品新原料为目的的松茸菌丝体液态发酵技术及其在化妆品中的功效、应用及法规，提出了松茸发酵产品作为化妆品新原料的发展前景。

　基于网络多媒体模式的"食用香料化学"课程教学探究
　"食用香料化学"是香料香精技术与工程专业的必修课。与传统的食用香料化学课程教学仅依赖于教师的课堂讲授相比，当下移动互联网大规模普及，连同多媒体技术快速发展，使线上教学逐步成为传统教学的重要补充形式。运用网络多媒体教学手段，促进学生理解课程知识、掌握行业发展动态，是新形势下教学研究的重要方向。基于此，本文探讨了网络多媒体技术在食用香料化学课程教学中的应用，以期为香料香精专业人才的培养提供参考。

　国内行业简讯